Японская фармацевтическая компания AnGes Inc. начала во вторник в больнице при Университете города Осака первые в стране клинические испытания на людях вакцины от нового коронавируса.
Ожидается, что на первом этапе в исследовании примут участие от 20 до 30 добровольцев из числа медперсонала больницы. Некоторым из них врачи намерены вводить вакцину в достаточно большом объеме, чтобы выявить необходимую дозировку. В случае подтверждения эффективности и отсутствия побочных эффектов к осени к исследованиям предполагается привлечь до 400 добровольцев из числа пациентов госпиталя.
AnGes Inc. планирует до 31 июля 2021 года завершить клинические испытания на людях вакцины от нового коронавируса.
«Запланированные сроки испытаний: до 31 июля 2021 года», – говорится в заявлении AnGes Inc. на сайте компании. Отмечается, что в совокупности компания планирует провести 30 испытаний, 15 из которых пройдут с использованием малой дозировки вакцины, и еще 15 - с большой. При этом введение вакцины участникам исследования будет проводиться дважды с интервалом в две недели.
AnGes Inc. создала ДНК-вакцину на основе нуклеиновых кислот. Ее испытания на крысах прошли успешно, и в конце мая компания сообщила, что у грызунов выработались антитела.
В настоящее время по всему миру проводятся испытания по меньшей мере 10 вакцин от коронавируса. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ ранее выступил с идеей создания международного органа по управлению патентами на такие препараты. Главной целью этой инициативы является обеспечение стабильных поставок вакцины в развивающиеся страны.
Ранее 18 июня сообщалось, что Министерство здравоохранения России выдало два разрешения на проведение клинических испытаний на добровольцах вакцин от коронавирусной инфекции COVID-19. Разрешения на клинические испытания внесены в реестр Минздрава.
Первая зарегистрированная вакцина для испытаний «Гам-КОВИД-Вак» будет проходить клинические испытания в Главном военном клиническом госпитале имени академика Н.Н. Бурденко Министерства обороны. Вторую — «Гам-КОВИД-Вак Лио» — будут испытывать в Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» будет вводиться 35 участникам, «Гам-КОВИД-Вак Лио» — 43 участникам.